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布南色林片(洛珊)

精神分裂症。 更多作用
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通用名称:
布南色林片
产品编号:
C14202839324
批准文号:
国药准字J20170045 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥150.00
产品规格:
4mg*10s
生产厂家:
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant
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      • 说明书
      • ?#25163;手?#26126;
      • 相关资讯
      产品品名 布南色林片(洛珊)
      主要原料 布南色林。
      主要作用 精神分裂症。
      产品规格 4mg*10s
      用法用量 一般成?#35828;?#21021;始剂量维?#30475;?mg,每日两次,餐后服用。根据患者的年龄及症状,可?#23454;?#22686;减剂量,维持剂量为每日8-16mg,每日剂量不应超过24mg。详情见说明书。
      生产企业 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant
      健客?#20449;?/div>
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      【药品名称】

      ??通用名称:布南色林片

      ??商品名称:布南色林片(洛珊)

      ??拼音全码:BuNanSeLinPian(LuoShan)

      ?#23616;?#35201;成份】 布南色林。

      【性 状】 本品为白色片。

      【适应症/功能主治】 精神分裂症。

      【规格型号】 4mg*10s

      【用法用量】 一般成?#35828;?#21021;始剂量维?#30475;?mg,每日两次,餐后服用。根据患者的年龄及症状,可?#23454;?#22686;减剂量,维持剂量为每日8-16mg,每日剂量不应超过24mg。详情见说明书。

      【注意事项】
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 本品在18岁以下的儿科人群中的安全有效性尚未确立。

      【老年患者用药】 老年患者通常生理功能较弱,容易出现锥体外系症状,因此应密切观察患者状态,慎重用药。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1) 对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在服用本品的益处大于危险的情况下?#25293;?#29992;药。(本品在妊娠期间给药的安全性尚未确立。有报告称,于妊娠后期给予抗精神病类药品时,出?#33267;?#26032;生儿喂养障碍、?#20154;?#21628;吸系统疾病、震颤、 张力减低、?#20934;?#24825;等戒断症状及锥体外系症状。) (2) 哺乳期妇女在服用本品期间应停止哺乳(动物试验(大鼠)结果表明,本品可从乳汁分泌)。

      【药物过量】 目前尚缺乏药物过量的临床资料。

      【药理毒理】 布南色林为多巴胺受体及5-羟色胺受体拮抗剂。体外受体结合试验结果显示,布南色林对于多巴胺D2受体亚型(D2、D3)及5-HT2A受体表现出亲和性。?#28210;?#35201;代谢产物N-脱?#19968;?#20307;对于多巴胺D2受体亚型(D2、D3)及5-HT2A受体也表现出亲和性,但对多巴胺D2受体的亲和性仅为布南色林的1/10左右。另外,N-脱?#19968;?#20307;对于5-HT2c受体及5-HT6受体也表现出亲和性。但布南色林及N-脱?#19968;?#20307;对于肾上腺素α1、组胺H1、蕈毒碱M1等受体的亲和性?#31995;汀? 毒理研究 遗传毒性: 布南色林Ames试验、CHL/IU细胞染色体异常试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 大鼠及家兔生殖发育毒性试验结果未见布南色林具有致畸性。 致癌性: 雌雄大鼠连续104周,每日1次经口给予布南色林0.1、0.3及1mg/kg,雌性动物的高剂量(1mg/kg/日)组乳腺瘤发生率升高。另外,雌雄小鼠连续104周, 每日1次经口给予布南色林1、3及10mg/kg,雌性动物在所有剂量水平下乳腺瘤以?#25353;?#20307;瘤的发生率升高。   在大鼠以及小鼠中观察到的这些变化,为多巴胺D2受体阻断作用的药物对啮齿类动物进行给药时常见的变化,认为是由于催乳素分泌亢进所导致。 ?#35272;?#24615;: 布南色林大鼠身体?#35272;?#24615;试验中未见身体?#35272;?#24615;的形成。猴胃内自身给药试验中,将布南色林?#24576;商?#20195;介质后,4只动物中有1只出现与强化消除抗拒相似的、 一过性自身给药次数增加?#21335;?#35937;。但在布南色林的自身给药期内,并未出现可判断为强化效应阳性的、自身给药次数增加?#21335;?#35937;,可以认为布南色林导致人体产生药物?#35272;?#25110;者药物滥用的可能性?#31995;汀?

      ?#23616;?藏】 密封保存。

      ?#26223;?装】 4mg*10s/?#23567;?

      【有 效 期】 36 月

      【批准文号】 国药准字J20170045

      【生产企业】 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant

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