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多巴丝肼片(美多芭)

用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 更多作用
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通用名称:
多巴丝肼片
产品编号:
C14202006866
批准文号:
国药准字H10930198 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥99.00
产品规格:
0.25g*40片 0.25g*40s+0.7g*100s
生产厂家:
上海罗氏制药有限公司
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      • 说明书
      • ?#25163;手?#26126;
      • 相关资讯
      产品品名 多巴丝肼片(美多芭)
      主要原料 本品为复方制剂,其组份为:每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)。
      主要作用 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
      产品规格 0.25g*40片
      用法用量 本品最适?#35828;?#26085;用量必须根据不同患者的情况而定。 下面的用量表可作为一个基本的参考: 1.初始治疗。本品?#29366;?#25512;荐量是?#30475;?/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,?#30475;?#22686;加美多芭1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂?#23458;?#24120;在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片。(详见说明书)
      生产企业 上海罗氏制药有限公司
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      【药品名称】

      ??通用名称:多巴丝肼片

      ??商品名称:多巴丝肼片(美多芭)

      ??拼音全码:DuoBaSiZuoPian(MeiDuoBa)

      ?#23616;?#35201;成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)。

      【性 状】 本品为着色片。

      【适应症/功能主治】 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

      【规格型号】 0.25g*40片

      【用法用量】 本品最适?#35828;?#26085;用量必须根据不同患者的情况而定。 下面的用量表可作为一个基本的参考: 1.初始治疗。本品?#29366;?#25512;荐量是?#30475;?/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,?#30475;?#22686;加美多芭1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂?#23458;?#24120;在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片。(详见说明书)

      【不良反应】 1.血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。 2.代谢和营养:报道有厌食症。 3.精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一?#33267;?#24202;表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。 4.神经系统:个别病例报道有?#27602;?#20007;失或?#27602;?#38556;碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂?#23458;?#24120;能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象?#21462;?#36890;常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与?#20154;?#26377;关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。 5.?#33041;啵号?#35265;心律失常。 6.血管?#21495;?#35265;直立性低血压。减少美多芭剂?#23458;?#24120;可改善直立性低血压。 7.胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。 (详见内包装说明书)

      【禁 忌】 ?#37202;方?#29992;于已知对左旅多巴、苄丝肼或其?#25215;图?#36807;敏的患者。 禁止将本品与非选择性单?#36153;?#21270;酶抑制剂合用,但选择性单?#36153;?#21270;酶B抑制剂(如司来吉兰和?#21672;?#21513;兰)和选择性单?#36153;?#21270;的A抑制剂(如吗?#32570;?#33018;)则不在禁止合用之?#23567;?#21512;用单?#36153;?#21270;酶A与单?#36153;?#21270;酶B抑制剂相当于非选择性单?#36153;?#21270;酶抑制剂,因而不应与本品联合应用(见【药物相互作用】)。 ?#37202;方?#29992;于以下疾病的失代偿期:内分泌疾病,肾功能损害(不宁腿综合症?#32925;?#24739;者除外)、肝功能损害或?#33041;?#30142;病。禁用于精神类疾病、闭角型青光眼的患者。(注:本品尚未在中国批准不宁腿综合症的适应症) ?#37202;方?#29992;于25岁以下的患者(必须骨骼发育完全的患者)。 ?#37202;方?#29992;于妊娠期以及?#24202;?#29992;有效避?#20889;?#26045;的有潜在妊数可能的妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。如患者在用药期间怀率,应停止用药(根据处方医师建议)。

      【注意事项】 详见说明书。

      【儿童用药】 25岁以下不宜服用。

      【老年患者用药】 同用法用量。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验显示本品可能会影响胚胎的骨骼发育,因?#21496;?#23545;禁止用于妊娠期或?#24202;?#29992;有效避?#20889;?#26045;但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中,因此服用美多芭的母亲禁止哺乳,因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。

      【药物相互作用】 药代动力学相互作用 抗胆碱药苯海索(安坦)与本品标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程?#21462;? 硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30~50%。在一些患者中可以观察?#25509;?#30827;酸亚铁合用时临床药代动力学发生显著改变,但并非所有患者全都发生。 甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速?#30465;#?#35814;见说明书)

      【药物过量】 症状及体征 美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为?#29616;亍?#33647;物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动,见【不良反应】 治疗 应监测患者的生命体征,并根据其临床状况采取相应的支持措施。对于特殊患者,可能需要进行心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸兴奋剂或神经安定药)的系统治疗。

      【药理毒理】 1.药理作用:多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基?#21672;?#32463;节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴?#38750;?#20307;,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏?#24076;?#32780;多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水?#20581;? 2.毒理研究: 1)遗传毒性。多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。 2)生殖毒性。生殖毒性试验中,小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。

      【药代动力学】 1.吸收。左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值。左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200 mg左旋多巴)增加而成比例增加。摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度?#32479;潭取?#22312;进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰?#21040;?#20302;30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。 2.分?#32908;?#24038;旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏?#24076;?#19981;与血浆蛋?#23383;?#32467;合,分布容积为57升。左旋多在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏?#24076;?#32780;主要集?#24615;?#32958;脏、肺、小肠和肝脏等部位。 3.代谢。左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进?#20889;?#35874;。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物?#27465;?#39321;草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱?#30830;?#24212;减少,反映为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平?#32454;擼?#20197;及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去?#21672;?#19978;腺素)?#22836;郁人幔?#39640;香草酸和二羟基苯乙酸)的水平?#31995;汀?#33476;丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基?#35874;?#32956;。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。 4.清除。在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的药代动力学)。左旋多巴的血浆清除速率约为430 ml/min。苄丝肼?#36127;?#21487;以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿?#21495;?#27844;(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。

      ?#23616;?藏】 遮光,密封,阴干处。

      【包 装】 双铝包装,40片/?#23567;?

      【有 效 期】 48 月

      ?#23616;?#34892;标准】 《中国药典》2015年版二部

      【批准文号】 国药准字H10930198

      【生产企业】 上海罗氏制药有限公司

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