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氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)

轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 更多作用
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通用名称:
氟哌噻吨美利曲辛片
产品编号:
C14202003314
批准文号:
H20130126 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥72.00
产品规格:
20片 20s
生产厂家:
丹麦灵北制药有限公司
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      • ?#25163;手?#26126;
      • 相关资讯
      产品品名 氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)
      主要原料 ?#37202;?#20026;复方制剂,?#28210;?#35201;成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。
      主要作用 轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
      产品规格 20片
      用法用量 成人?#21644;?#24120;每天2片:早晨及中午各一片;?#29616;?#30149;例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。老年病人:早晨服1片即可。维持量?#21644;?#24120;每天1片,早晨口服。对失眠或?#29616;?#19981;安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
      生产企业 丹麦灵北制药有限公司
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      【药品名称】

      ??通用名称:氟哌噻吨美利曲辛片

      ??商品名称:氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)

      ??英文名称:Flupentixol and Melitrace Tablets

      ??拼音全码:FuPaiSaiDunMeiLiQuXinPian(DaiLiXin)

      ?#23616;?#35201;成份】 ?#37202;?#20026;复方制剂,?#28210;?#35201;成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

      【性 状】 ?#37202;?#20026;紫堇色糖衣片,除去糖衣后显?#21672;?#25110;类?#21672;?

      【适应症/功能主治】 轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

      【规格型号】 20片

      【用法用量】 成人?#21644;?#24120;每天2片:早晨及中午各一片;?#29616;?#30149;例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。老年病人:早晨服1片即可。维持量?#21644;?#24120;每天1片,早晨口服。对失眠或?#29616;?#19981;安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

      【不良反应】 推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应:神经系统:常见?#21644;?#26197;(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。

      【禁 忌】 对美利曲辛、氟哌噻吨或?#37202;?#20013;任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液?#30465;?#26410;经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的?#25351;?#26089;期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。 禁止与单?#36153;?#21270;酶抑制剂同时使用。 美利曲辛与单?#36153;?#21270;酶抑制剂(包括非选择性、选择性单?#36153;?#21270;酶-A抑制剂(如吗?#32570;?#33018;)及单?#36153;?#21270;酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发?#21462;?#32908;阵挛、僵?#30149;?#38663;颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。 同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单?#36153;?#21270;酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单?#36153;?#21270;酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗?#32570;?#33018;至少1天后才能开始使用?#37202;分?#30103;。同样,单?#36153;?#21270;酶抑制剂的治疗也应在?#37202;?#20572;药观察14天后开始。

      【注意事项】 以下病人使用?#37202;?#26102;需谨慎给药:器质性?#36816;?#20260;、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用?#37202;貳?#22914;果病人之前已经使用镇定剂治?#30130;?#39035;逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,?#37202;?#21487;能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用?#37202;?#26102;要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用?#37202;?#20250;刺激瞳孔扩大,导?#34385;?#20809;眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四?#25151;?#25233;郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用?#37202;罰?#22914;果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用?#37202;?#32597;见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病?#35828;?#36527;体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用?#37202;?#22343;能削弱患者的注意力和反应力,服用?#37202;?#30340;患者不得开车或操作危险的机器。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资?#24076;?#19981;推荐儿童使用?#37202;貳?

      【老年患者用药】 早晨服1片即可。维持量?#21644;?#24120;每天1片,早晨口服。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠与哺乳期间最好不要服用?#37202;貳?#21160;物的生殖毒性研究表明,两?#21482;?#24615;成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用,但是未对孕妇进行对照研究。因此,孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状,建议预产期之前14天内逐步减少?#37202;?#29992;量。少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说,其乳汁浓度/血清浓度比平均是1:3,在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计,儿童摄入总量少未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其他的三环类药物,如阿米替林和去?#35013;?#31859;替林在母乳中仅有微量分泌。

      【药物相互作用】 配伍禁忌?#33322;?#27490;与单?#36153;?#21270;酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单?#36153;?#21270;酶-A抑制剂(如吗?#32570;?#33018;)及单?#36153;?#21270;酶-B抑制剂(如司来吉兰))同时使用,合用有导致五羟色胺综合征的风险(详见禁忌)。不推荐的配伍:拟交感神经药:美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去?#21672;?#19978;腺素、去氧肾上腺素及?#22870;及罰?#23616;麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。肾上腺素能神经阻断剂?#32597;酒?#21487;降低胍乙啶、倍他尼定、利舍?#20581;?#21487;乐定、甲基多巴的抗高血压作用。

      【药物过量】 药物过量时最 出现的是美利曲辛引起的?#29616;?#30340;抗胆碱症状,氟哌噻吨过量引起的锥体外系运动症状极少出现。症状:疲倦或兴奋、躁动、幻觉。抗胆碱作用?#21644;?#23380;扩大、心动过速、尿潴留、粘膜干燥、肠蠕动减弱、惊?#30465;?#21457;?#21462;?#31361;发中枢抑制、昏迷、呼吸抑制。心脏症状:心律失常(室性快速型心律失常、尖端扭转型室性心动过速、?#20063;?#24515;衰、低血压、心源性休克。代谢性酸中?#23613;?#20302;血钾。治?#25340;?#26045;:住院治?#30130;?#37325;症监护病房),对症及支持治疗。给予洗胃治?#30130;?#21363;使服药后期?#38181;?#20063;应使用活性炭治疗。采取措施维持呼吸和心血管系统功能。

      【药理毒理】 药理作用:药物治疗学分类:抗抑郁药?#37202;?#26159;由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻?#22270;粒?#23567;剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁药,?#22270;?#37327;应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和幸福(兴奋)特性。毒理研究:急性毒性:氟哌噻吨急性毒性较小,但是三?#25151;?#25233;郁药包括美利曲辛急性毒性较大。复方制剂的急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45±11mg/kg,口服给药494±47mg/kg。

      【药代动力学】 氟哌噻吨和美利曲辛合用不影响各自的药动学特性。氟哌噻吨:氟哌噻吨是由两种?#36127;我?#26500;体组成的混合物,具有活性的顺式(Z)-氟哌噻吨和反式(E)-氟哌噻吨,其比例大约为1:1,。下列数据为有活性的顺式(Z)-氟哌噻吨的数据。吸收:口服用药,氟哌噻吨的血药浓度的达峰时间约4-5小时。口服的生物利用度约为40%。分布:表观分布容积约为14.1L/kg,血浆蛋白结?#19979;试?#20026;99%。生物转化?#26680;?#24335;(Z)-氟哌噻吨在体内主要通过三个途径进?#20889;?#35874;-磺化氧化作用、侧链N-脱羟作用以及与葡萄糖醛酸结合。代谢产物没有精神药。

      ?#23616;?藏】 阴凉贮存20℃以下

      ?#26223;?装】 ?#20102;?#21253;装,20片/?#23567;?

      【有 效 期】 36 月

      ?#23616;?#34892;标准】 进口药品注册标准JX19980123

      【批准文号】 H20130126

      【生产企业】 丹麦灵北制药有限公司

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        如紧?#20445;?#35831;拨打订购热线400-6666-800咨询健客专业药师。

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