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枸地氯雷他定片(贝雪)

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。 更多作用
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通用名称:
枸地氯雷他定片
产品编号:
A14202024075
批准文号:
国药准字H20090138 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥105.00
产品规格:
8.8mg*6s
生产厂家:
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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      • 相关资讯
      产品品名 枸地氯雷他定片(贝雪)
      主要原料 本品主要成份为枸地氯雷他定。
      主要作用 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
      产品规格 8.8mg*6s
      用法用量 成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,?#21683;?#19968;次,?#30475;?片。进食不影响服药效果。
      生产企业 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
      健客?#20449;?/div>
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      【药品名称】

      ??通用名称:枸地氯雷他定片

      ??商品名称:枸地氯雷他定片(贝雪)

      ??英文名称:Desloratadine Citrate Disodium Tablets

      ??拼音全码:GouDiLvLeiTaDingPian(BeiXue)

      ?#23616;?#35201;成?#33640;?/em> 本品主要成份为枸地氯雷他定。

      ?#22659;??#33640;?/em>

      ??化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5,6]环庚[1,2-b]吡啶

      ?? 分子量:C19H19ClN2

      【性 状】 本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有?#36141;邸?

      【适应症/功能主治】 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

      【规格型号】 8.8mg*6s

      【用法用量】 成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,?#21683;?#19968;次,?#30475;?片。进食不影响服药效果。

      【不良反应】 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5?#37327;说?#25512;荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生?#26102;勸参考?#32452;高3%。超过?#21442;考?#32452;的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道。

      【禁 忌】 对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

      【注意事项】 1.未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。 2.?#29616;?#32958;功能不全患者慎用。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性?#24418;?#30830;定。

      【老年患者用药】 尚缺乏老年患者用药的研究资料。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资?#24076;?#23381;期内使用地氯雷他定的安全性?#24418;?#30830;定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临?#39184;?#33616;剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响,在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。

      【药物相互作用】 临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。?#27426;?#22320;氯雷他定的代谢?#24178;形?#30830;定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与?#20973;?#21516;时使用时不会加强?#20973;?#23545;人行为能力的损害作用。

      【药物过量】 服药过量时应考虑采取标准治?#25340;?#26045;去除?#27425;?#25910;的活性物?#30465;?#24314;议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg 的地氯雷他定(临床实际用量的9?#21486;?#26410;见临床相关的不良反应。地氯雷他定不能通过血?#21644;肝?#25490;除;能否通过腹膜?#32925;?#25490;除尚不明确。

      【药理毒理】 药理作用地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗?#31890;?#20855;有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。口服后,地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统(CNS)之外,因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明,除抗组胺作用外,地氯雷他定还显?#22659;?#25239;过敏和抗炎作用。这些研究表明地氯雷他定可以?#31181;?#36807;敏性炎症初期及进展期的多个?#26041;冢?#21253;括:·炎症细胞因子IL-4,IL-6,IL-8,IL-13的释放;·重要的炎症趋化因子的释放,如RANTES(正常T细胞表达和分泌的活性调节因子);·多形核嗜中性粒细胞激活时产生的活性氧自由基;·?#20154;?#24615;粒细胞粘附及趋化作用;·粘附分子如选择蛋白P的表达;·组胺、前列腺素PGD2、白三烯LTC4的IgE?#35272;?#24615;释放;·动物模型中的急性过敏性支气管痉挛反应和过敏性咳嗽。

      【药代动力学】 地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后达到血药峰浓度,终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及?#21683;?#19968;次的服药次数一致。地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正?#21462;?#22320;氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。?#21683;?#19968;次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。?#24418;?#30830;立地氯雷他定代谢对酶的?#35272;?#24615;,因而不完全排除其与其他药物间的相互作用。与CYP3A4及CYP2D6的特异性?#31181;?#21058;的体内试验表明,这些酶在地氯雷他定的代谢中并不重要。

      ?#23616;?藏】 密封,置阴凉干燥处。

      ?#26223;?装】 ?#20102;?#21253;装,8.8克/片,6片/?#23567;?

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H20090138

      【生产企业】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

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