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糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿)

本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。 更多作用
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通用名称:
糠酸莫米松鼻喷雾剂
产品编号:
C14000158282
批准文号:
H20140100 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥149.64
产品规格:
50μg*60揿 50μg*140揿
生产厂家:
Schering-Plough Labo N.V.(比利时)
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 相关资讯
      产品品名 糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿)
      主要原料 糠酸莫米松。
      主要作用 本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。
      产品规格 50μg*140揿
      用法用量 季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg,内含糠酸莫米松一水合物,相当于糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14 日以上,则在以后应用时应重新启动。 在?#30475;?#29992;药前充分振摇容器。 1.成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg),症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg),即能维持疗效。 如果症状未被有效控?#30130;?#21487;增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg),在症状控制后减小剂量。在?#29366;?#32473;药后12 小时即能产生明显的临床效果。 2.3 至11 岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg),一日1 次(总量为100μg)。
      生产企业 Schering-Plough Labo N.V.(比利时)
      健客?#20449;?/div>
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      【药品名称】

      ??通用名称:糠酸莫米松鼻喷雾剂

      ??商品名称:糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿)

      ??英?#25343;?#31216;:Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

      ??拼音全码:KangSuanMoMiSongBiPenWuJi(NeiShuNa)

      【主要成份】 糠酸莫米松。

      【性 状】 糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置,内容物为?#21672;?#33267;类?#21672;?#28151;悬剂。

      【适应症/功能主治】 本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

      【规格型号】 50μg*140揿

      【用法用量】 季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg,内含糠酸莫米松一水合物,相当于糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14 日以上,则在以后应用时应重新启动。 在?#30475;?#29992;药前充分振摇容器。 1.成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg),症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg),即能维持疗效。 如果症状未被有效控?#30130;?#21487;增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg),在症状控制后减小剂量。在?#29366;?#32473;药后12 小时即能产生明显的临床效果。 2.3 至11 岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg),一日1 次(总量为100μg)。

      【不良反应】 季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%),这些不良反应常见于使用皮?#22987;?#32032;类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与?#21442;?#21058;(5%)相比发生?#24335;细擼?#20294;与阳性对照的皮?#22987;?15%)相比发生率接近或?#31995;停?#20854;他反应均与?#21442;?#21058;相当。 2.在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与?#21442;?#21058;相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。

      【禁 忌】 对本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份?#21512;?#32500;素、?#35270;汀?#26592;檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。

      【注意事项】 1.对于涉及鼻粘膜的局部感染,在未经处理时不应使用本品。 2.由于皮?#22987;?#32032;具有抑制伤口的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外?#35828;?#24739;者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮?#22987;?#32032;。 3.使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻粘膜?#25351;?#33267;正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽?#31968;?#29983;局部真菌感染,则应停止本品或需给予适当处理。?#20013;?#23384;在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 4.对于活动性或静止性呼吸道结核感染,未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 5.长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质(HPA)轴受到?#31181;疲?#20294;对于原先长期使用全身作用皮?#22987;?#32032;而换用本品的患者,需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮?#22987;?#32032;而造成肾上腺功能不全,需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮?#25163;?#21151;能才得以?#25351;礎?#22914;果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应?#25351;?#20351;用全身用皮?#22987;?#32032;,并给予其它治疗和采取适宜措施。 6.在全身用皮?#22987;?#32032;换用本品时,?#25215;?#24739;者尽管鼻部症状有所缓解,但可发生全身用药时皮?#22987;?#32032;的停药症状如关节(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,这时需鼓励患者继续使用本品。此外,全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病,如过敏性结膜炎和湿疹,这些病症在全身用药时受到抑制。 7.接受皮?#22987;?#32032;治疗的患者,免疫功能可能受到?#31181;疲视?#35686;惕面临?#25215;?#24863;染(如水痘、麻疹)的危险,如果发生这种情况,必须得到医生指导。 8.在鼻腔内气雾吸入皮?#22987;?#32032;后,罕见报道鼻中隔穿孔或颅内压升高的病例。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 临床对照研究表明鼻腔用糖皮?#22987;?#32032;可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制实验室证据的情况下,观察到的此种现象提示,对于儿童患者全身糖皮?#22987;?#32032;暴露,与通常所采用的HPA轴功能测试相比,增长速度是更敏感的指示剂。这种与鼻腔用糖皮?#22987;?#32032;相关的生长速度减慢的长期影响(包括对成年后身高的影响)还是未知的。停止鼻腔用糖皮?#22987;?#32032;治疗后对生长的潜在影响还未进行充分的研究。对接受鼻腔用糖皮?#22987;?#32032;的儿童患者(包括本品50mg)应进行例行检测(如身高检查)。延长治疗对生长的潜在影响应与获得的临床益处和可替代的非糖皮?#22987;?#32032;治疗的安全性和有效性相衡量。为减少鼻腔用糖皮?#22987;?#32032;给药(包括本品50mg)的全身影响,应测定每位患者的最低有效量。

      【老年患者用药】 老年患者:总计203名64岁以上(64到86岁)患者接受本品治疗,50mg共3个月。此人群中被报道的不良反应在类型和影响范围上与年轻患者群中报道的不良反应类似。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。 如同其他鼻腔用糖皮?#22987;?#32032;制剂,对于孕?#23613;?#20083;母或育龄妇女,只?#24615;?#29992;药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮?#22987;?#32032;诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。

      【药物相互作用】 本品与氯雷他定合用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响,未能检出糠酸莫米松的血浆浓度,两药合用的耐受情况良好。

      【药物过量】 由于本品的全身生物利用度可忽略?#24739;疲?#22240;而发生药物过量时除观察外不需任何治疗,?#25351;?#21518;可重新使用适宜剂量的药物。

      【药理毒理】 糠酸莫米松是一种局部用糖皮?#22987;?#32032;,发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

      【药代动力学】 吸收: 鼻喷雾单独给药后,尽管使用了?#31995;?#23450;量检测限(LOQ)(50pcg/mL)的灵敏?#27835;?#26041;法,在成人及儿童受试者血浆中均未检测出糠酸莫米松。 分布: 糠酸莫米松5~500nl/mL浓度范围内,体外蛋白结?#19979;?#20026;98%~99%。 代谢: 研究表明糠酸莫米松经鼻部吸收及吞咽的所有药物经历?#30475;?#35874;后代谢为多种代谢物。在血浆中未检测出主要代谢物,在体外培养中,次要代谢物之一为6β-?#33108;?糠酸盐。在人肝微粒体中,本品的代谢物受细胞色素P-450 3A4 (CYP3A4)的影响。 清除: 静脉给药后,糠酸莫米松有效血浆清除半衰期是5.8小时。吸收的药物大?#31968;?#20316;为代谢物通过胆汁排泄,少数通过尿?#21495;?#27844;。 特殊人群 对糠酸莫米松在肾损、肝损患者及不同年龄和不同性别患者中的药代动力学,还未进行充分研究。

      ?#23616;?藏】 在2-25℃保存。

      ?#26223;?装】 每盒1支。

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 H20140100

      【生产企业】 Schering-Plough Labo N.V.(比利时)

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