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来曲唑片(芙瑞)

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 更多作用
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通用名称:
来曲唑片
产品编号:
B14202154490
批准文号:
国药准字H19991001 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥144.00
产品规格:
2.5mg*10s
生产厂家:
江苏恒瑞医药股份有限公司
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      产品品名 来曲唑片(芙瑞)
      主要原料 本品主要成份为:来曲唑,其化学名称为:1-[双(4-氰基?#20132;?甲基]-1,2,4-三氮唑。分子式:C17H11N5。分子量:285.31。
      主要作用 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
      产品规格 2.5mg*10s
      用法用量 本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。(详见说明书)
      生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司
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      【药品名称】

      ??通用名称:来曲唑片

      ??商品名称:来曲唑片(芙瑞)

      ??英文名称:Letrozol Tablets

      ??拼音全码:LaiQuZuoPian

      ?#23616;?#35201;成份】 本品主要成份为:来曲唑,其化学名称为:1-[双(4-氰基?#20132;?甲基]-1,2,4-三氮唑。分子式:C17H11N5。分子量:285.31。

      ?#22659;?份】

      ??化学名:1-[双(4-氰基?#20132;?甲基]-1,2,4-三氮唑

      ?? 分子量:C17H11N5

      【性 状】 本品为?#21672;?#25110;类?#21672;?#29255;。

      【适应症/功能主治】 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

      【规格型号】 2.5mg*10s

      【用法用量】 本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。(详见说明书)

      【不良反应】 安全性特征?#33433;幔? 来曲唑在所有接受一线治疗和二线治疗的晚期乳腺癌患者中,以及接受辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约81%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组)、87-88%x序贯治疗组患者,中位治疗?#20013;?#26102;间60个月,80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和?#21442;考?#23545;照组,中位治疗?#20013;?#26102;间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中?#21462;?#24182;且许多不良反应与雌激素剥夺相关。 临床试验中最常见的不良反应为热潮红,关节痛、恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素缺乏所致的正常药理作用(如,热潮红、脱发和阴道出血)。表1列出的不良反应来源于临床研究和上市后报告。(详见说明书)

      【禁 忌】 对活性药物和/或?#25105;?#19968;?#25351;承?#21058;过敏的患者。 绝经前内分泌状态,妊娠期、哺乳期妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]及[药理毒理])。

      【注意事项】 运动员慎用。

      【儿童用药】 来曲唑不能应用于儿童或青少年。

      【老年患者用药】 老年患者无须调整剂量。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 来曲唑禁用于妊娠期女(参见[禁忌】)。(详见说明书)

      【药物相互作用】 来曲唑主要通过肝脏代谢,由细胞色素P450酶CYP3A4和CYP2A6介导曲唑的代谢清除。因此,影响CYP3A4和CYP2A6的药物会影响来曲唑的全身消除。来曲唑与其代谢酶CYP3A4的亲和力?#31995;?因为该酶在一般临床情况下来曲唑稳态血浆浓度的150倍以上时尚无法达到饱和。(详见说明书)

      【药物过量】 曾有来曲唑过量的个案报道。目前尚不知道有特殊治疗,治疗应为对症治疗和支持治疗。

      【药理毒理】 药理作用 部分乳腺肿瘤的生长受到雌激素的刺激,或者?#35272;?#20110;雌激素的存在。激素反应性乳腺癌(即雌激素和/或黄体酮受体阳性或受体状态不详)的治疗包括各种降低雌激素水平(卵巢切除术、肾上腺切除术、垂体切除术)或?#31181;?#38604;激素作用(抗雌激素药物和孕激素类药物)的治疗。在一些女性患者中,这些介入治疗导致肿瘤体积缩小或肿瘤生长进展延迟。 在绝经后女性中,雌激素主要来自于芳香化酶的作用,芳香化酶将肾上腺雄激素(主要是雄烯二酮和?#21644;?转化为雌酮和雌二?#32908;?#22240;此,通过特异性地?#31181;品?#39321;化酶可以?#31181;?#21608;围组织和癌组织本身的雌激素生物合成。 来曲唑是芳香化酶系统的一种非类固醇竞争性?#31181;?#21058;,它能?#31181;拼有?#28608;素到雌激素的转化。在无肿瘤或荷瘤的成年雌性动物中,来曲唑在降低子宫重量、提高血清LH和导致雌激素?#35272;?#24615;肿瘤的消退方面与卵巢切除术同等有效。与卵巢切除术相比,来曲唑治疗不会导致血清FSH上升。来曲唑可以选择性地?#31181;?#24615;腺类固醇生成,但是对肾上腺盐皮质激素或糖皮质激素的生成没有显著作用。 来曲唑通过与细胞色素P450酶中的亚铁血红素竞争性结合来?#31181;品?#39321;化酶,从而降低所有组织中的雌激素生物合成。经来曲唑治疗的女性患者的血清雌素酮、雌二醇和硫酸雌素酮显著降低,而对肾上腺皮质类固?#32908;?#37275;固酮或甲状腺激素的合成没有显著影响。(其他详见说明书)

      【药代动力学】 吸收 来曲唑在?#36171;?#36947;吸收迅速、完全,平均绝对生物利用度为99.9%。同时进食可轻度降低来曲唑的吸收率(中位tmax:1小时[空腹]对比2小时[进食]?#40644;?#22343;Cmax:129±20.3nmol/L[空腹]对比98.7±18.6nmol/L[进食]),但对其吸收程度(AUC)无影响。对来曲唑吸收率的轻度影响被认为有没有临床意义,因此,来曲唑可在进?#22478;啊?#21518;或同时服用。(其他详见说明书)

      ?#23616;?藏】 密封保存。

      ?#26223;?装】 ?#20102;埽?0片/板/?#23567;?

      【有 效 期】 36 月

      【批准文号】 国药准字H19991001

      【生产企业】 江苏恒瑞医药股份有限公司

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