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卡泊三醇软膏(达力士)

用于寻常性银屑病的局部治疗。 更多作用
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通用名称:
卡泊三醇软膏
产品编号:
C14200012033
批准文号:
H20160070 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥82.00
产品规格:
0.75mg:15g
生产厂家:
LEO Laboratories Limited(爱尔兰)
数      量:
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本品为处方药,请凭处方笺购买;由健客线下药店发货
 
(如需协助请拨打 400-6480-111
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      • 相关资讯
      产品品名 卡泊三醇软膏(达力士)
      主要原料 本品主要成份为卡泊三醇。
      主要作用 用于寻常性银屑病的局部治疗。
      产品规格 0.75mg:15g
      用法用量 将本品少?#23458;?#20110;患处皮肤,每日两次。?#25215;?#24739;者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。?#37202;方?#20379;外用,每周用药不超过100g。
      生产企业 LEO Laboratories Limited(爱尔兰)
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      【药品名称】

        通用名称:卡泊三醇软膏

        商品名称:卡泊三醇软膏(达力士)

        拼音全码:KaBoSanChunRuanGao(DaLiShi)

      ?#23616;?#35201;成?#33640;?/em> 本品主要成份为卡泊三醇。

      【性 状】 本品为?#21672;?#36719;膏,不含防腐剂。

      【适应症/功能主治】 用于寻常性银屑病的局部治疗。

      【规格型号】 0.75mg:15g

      【用法用量】 将本品少?#23458;?#20110;患处皮肤,每日两次。?#25215;?#24739;者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。?#37202;方?#20379;外用,每周用药不超过100g。

      【不良反应】 少数患者用药后可能?#24615;?#26102;性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。

      【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者禁用; 2.?#25340;?#35874;失调者禁用。

      【注意事项】 达力士软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。?#30475;?#29992;药后必须小心洗去手上残留的药物。 有?#29616;?#32958;衰竭或?#29616;?#32925;脏功能不全的患者应避免使用达力士。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快?#25351;?#27491;常。 在使用达力士治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过?#32570;?#38706;在自?#36824;?#25110;人工光下。只?#24615;?#21307;生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 本品儿童用药的安全性尚未确定。

      【老年患者用药】 用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验,但达力士大多数临床研究包括了老年患者。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未发?#30452;?#21697;有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。

      【药物相互作用】 未进行该项试验且无可靠参考?#21335;住?

      【药物过量】 过量使用本品(每周超过100g)可能导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快?#25351;?#27491;常。有报道显示,?#31995;图?#37327;用于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病患者时出现高钙血症。

      【药理毒理】 药理作用: 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制?#31890;?#33021;抑制皮肤细胞(?#35831;?#32454;胞)增生和诱?#35745;?#20998;化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究: 本品对?#25340;?#35874;的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,?#30452;?#20026;9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5?#21486;?#23616;部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存?#24335;档停?#23588;其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。?#37255;?#23545;皮肤的影响,?#37255;?#32463;皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水?#25509;?#21069;述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱?#35745;?#32932;癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

      【药代动力学】 动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示?#35828;?#20195;谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。

      ?#23616;?藏】 储存于室温下(15℃

      ?#26223;?装】 带聚乙烯旋盖的铝管包装,15克/支。

      【有 效 期】 24 月

      ?#23616;?#34892;标准】 进口药品注册标准JX20020150

      【批准文号】 H20160070

      【生产企业】 LEO Laboratories Limited(爱尔兰)

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