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卡左双多巴缓释片(息宁)

·原发性帕金森氏病。 ·脑炎后帕金森氏综合征。 ·症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 ·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征?#33041;?#21160;失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 更多作用
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通用名称:
卡左双多巴缓释片
产品编号:
B14202011289
批准文号:
国药准字J20160034 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥80.00
产品规格:
(50mg+200mg)*30s (50mg+200mg)*30s*4盒
生产厂家:
Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙东制药有限公司分装)

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        • 说明书
        • ?#25163;手?#26126;
        • 相关资讯
        产品品名 卡左双多巴缓释片(息宁)
        主要原料 主要成份为卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。
        主要作用 ·原发性帕金森氏病。 ·脑炎后帕金森氏综合征。 ·症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 ·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征?#33041;?#21160;失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。
        产品规格 (50mg+200mg)*30s
        用法用量 ?#37202;分?#21345;比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍、舞蹈病?#22270;≌帕?#22833;常的出现或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可维持药片缓释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。 因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转,因此,本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。同时,接受补充吡哆醇(维生素B6)治疗的患者可以服用本品。 起始剂量 未接受过左旋多巴治疗的患者: 本品的推荐起始剂量为每天2次,?#30475;?#21322;片。对需要较多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分两次服用,一般耐受良好。 本品在?#23454;?#26102;亦可作起始治疗使用。本品的推荐起始剂量为每天2至3次,?#30475;?片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg或服药间隔时间不短于6小时。(详见说明书)
        生产企业 Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙东制药有限公司分装)
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        【药品名称】

        ??通用名称:卡左双多巴缓释片

        ??商品名称:卡左双多巴缓释片(息宁)

        ??英文名称:CarbidopaandLevodopaCRTablets

        ??拼?#32679;?#30721;:KaZuoShuangDuoBaHuanShiPian(XiNing)

        ?#23616;?#35201;成份】 主要成份为卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。

        【性 状】 本品为淡粉色、?#28304;?#40644;色的椭圆形片。

        【适应症/功能主治】 ·原发性帕金森氏病。 ·脑炎后帕金森氏综合征。 ·症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 ·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征?#33041;?#21160;失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。

        【规格型号】 (50mg+200mg)*30s

        【用法用量】 ?#37202;分?#21345;比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍、舞蹈病?#22270;≌帕?#22833;常的出现或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可维持药片缓释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。 因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转,因此,本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。同时,接受补充吡哆醇(维生素B6)治疗的患者可以服用本品。 起始剂量 未接受过左旋多巴治疗的患者: 本品的推荐起始剂量为每天2次,?#30475;?#21322;片。对需要较多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分两次服用,一般耐受良好。 本品在?#23454;?#26102;亦可作起始治疗使用。本品的推荐起始剂量为每天2至3次,?#30475;?片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg或服药间隔时间不短于6小时。(详见说明书)

        【不良反应】 最常见的不良反应是运动障碍(一种异常的不自主运动)。由于“开” 时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。 其它较常见的不良反应(2%以上)有:恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。 较少出现的不良反应(1-2%)有?#22909;我?#24120;、肌?#24085;?#38556;碍、?#20154;?#22833;眠、抑郁、虚弱、呕吐?#33073;崾场#?#35814;见说明书)

        【禁 忌】 非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。 ?#37202;方?#29992;于已知对此药的任何成分过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

        【注意事项】 正在接受左旋多巴治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少12小时后,才可开始服用?#37202;分?#30103;。为了减少不良反应,有必要针对性治疗。开始治疗前见用法用量部分。 若换用?#37202;分?#30103;,其剂量应至少提供约25%的左旋多巴剂量(见用法用量)。 卡比多巴不会降低左旋多巴中枢作用导致的不良反应。尤其当恶心和呕吐不为剂量限制因素时,相对于单独服用左旋多巴,在?#37202;分?#30103;过程中,通过?#24066;?#26356;多的左旋多巴到达大脑,?#31995;?#21058;量时即会出现?#25215;?#19981;利的中枢神经系统(CNS)影响,例如,运动障碍,且发生速度更快。 接收?#37202;分?#30103;的患者可能会发生更多?#33041;?#21160;障碍。运动障碍为卡比多巴左旋多巴治疗的常见副作用。若发生不随意运动,可能需要减少剂量。 应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。(详见说明书)

        【儿童用药】 本品对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的患者。

        【老年患者用药】 临床研究显示本品对于此人群具有良好的安全性和疗效,因此对并无特定的剂量建议。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠:在一项小鼠接受高达20倍最大推荐人用剂量的?#37202;分?#30103;的研究中未观察到致畸作用。(详见说明书)

        【药物相互作用】 下列药物与本品同时使用时应谨慎服药: 抗高血压药: 服用?#25215;?#38477;压药的患者,在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时?#27801;?#29616;症状性体位性?#33073;?#21387;。因此,开始服用?#37202;分?#30103;时,需调整降压药的剂量。抗抑郁药: 三环类抗郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血?#36141;?#36816;动障碍等不良反应的报道。 对服用单胺氧化酶抑制剂的患者,见禁忌。 铁: 研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴与硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁同服,会降?#25512;?#29983;物利用?#21462;? 其它药物: 多巴胺D2受体拮抗剂(如:酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异?#30251;?#21487;降低左旋多巴的疗效。有报道苯?#23376;?#21644;器粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的患者同时使用本品时,应仔细观察其是否有疗效降低。虽然胃复安可通过增加胃排空增加左旋多巴的生物利用度,由于其多巴胺受体拮抗性,胃复安也可能不利于控制疾病。 不建议本品与多巴胺消耗剂(如,利血平和四苯喹嗪)或其他用来消耗单胺存量的药物合并用药。 司来吉兰和卡比多巴/左旋多巴同时用药可能会产生?#29616;?#30340;直立性?#33073;?#21387;,单用卡比多巴/左旋多巴制剂则不会有此不良反应(见禁忌)。

        【药物过量】 本品急性过量的处理基本与左旋多巴急性过量的处理相同,但吐多辛不能逆转本品的作用。 应该采用一般支持性措施,且立即?#27425;浮?#24212;谨慎使用静脉液体,并保持呼吸道畅通。对志者须进行仔细的心电图监测以观察是否有心律不齐的产生,必要时应给予?#23454;?#30340;抗心律失常治疗。应考虑到患者除本品外还同时服用其它药物的可能性。由于目前尚无?#32925;?#22788;理的经验报告,所以?#32925;?#23545;用药过量的效果还不清楚。

        【药理毒理】 详见说明书。

        【药代动力学】 本品在4至6小时内释放出有效成份。该剂型使左旋多巴的血药浓度波动较小,血浆峰值浓?#32570;?#26222;通片低60%。 临床试验中,运动失调的患者服用本品的“关”时间低于服用普通片的患者。据患者和医生评价,经?#37202;分?#30103;,“开”和“关”现象的总改善率和日常活动能力好于普通片。患者认为,与普通片相比,本品更有助于治疗临床运动失调,因而更乐意使用。无运动失调的患者经比较发现,本品的疗效与普通片相同但用药次数减少。

        ?#23616;?藏】 避免光照?#32479;笔?

        ?#26223;?装】 ?#20102;?#26495;包装,30片/?#23567;?

        【有 效 期】 36 月

        ?#23616;?#34892;标准】 JX20040030

        【批准文号】 国药准字J20160034

        【生产企业】 Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙东制药有限公司分装)

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